Inštruktážny list o vývoji a implementácii sop

Sop - Sop, n. 1. Čokoľvek ponorené alebo ponorené a zmäkčené do akejkoľvek tekutiny; hlavne niečo ponorené do vývaru ... ... Spolupracujúci medzinárodný slovník angličtiny

SOP - steht in der Wirtschaft ...

0 0

V tomto článku sa dozviete, čo je Standart Work alebo SOP a je potrebné vo vašej organizácii? Rozumiete aj rozdiel medzi SOP z pokynov a ostatné regulačné dokumenty, naučte sa ako vytvoriť SOP sami a naučte sa, ako to urobiť skutočne užitočným a pracovným nástrojom. Aby sme vám pomohli, vytvorili sme niekoľko šablón SOP na vyplnenie a príklad hotového štandardu, ktorý si môžete po registrácii na webe prevziať.

Rýchly test: Potrebuje vaša organizácia štandardnú prácu alebo SOP (štandardné pracovné postupy).

Označte vyhlásenia, s ktorými súhlasíte:

Počas pracovného dňa sa moji zamestnanci pýtajú navzájom aj ja: kde, čo leží; ako funguje toto alebo toto zariadenie, program alebo zariadenie; postup vykonávania akejkoľvek operácie; vo vašej organizácii je nedostatočná kvalita (s chybami alebo nedostatkami) výkon prác / poskytovanie služieb / výroba tovaru atď. vo vašej organizácii sú ...

0 0

Štandardné prevádzkové postupy - SOP / štandardné prevádzkové postupy - SOP

Štandardné pracovné postupy

Normy na rôznych úrovniach stanovujú kritériá a ukazovatele, ktoré zabezpečujú kvalitu pracovných procesov v podniku (vrátane malých), odpovedajú na otázku - čo treba urobiť správne. Štandardy však neodpovedajú na druhú otázku zabezpečenia kvality - ako to urobiť správne, kedy, kde a komu. Tieto otázky sú zodpovedané dokumenty odlišnej úrovne a inej štruktúry. Takéto dokumenty sa nazývajú štandardné prevádzkové postupy. Rozvíjajú sa a uplatňujú sa v samotnom podniku.

Štandardné pracovné (pracovné) postupy (SOP / SOP / štandardné prevádzkové postupy) sú zdokumentovanými inštrukciami alebo postupnými krokmi, ktoré sa musia vykonať s cieľom vykonať určitú prácu.

SOP robí pracovný proces a jeho výsledky konzistentné, konzistentné, predvídateľné a ...

0 0

Muž začal dlhodobo používať normy. Aj v starobylej Babylone boli tehly štandardnej veľkosti a vodné rúry štandardného priemeru. S rastom civilizácie a vývojom štandardizačných technológií sa stále viac pozornosti venovalo. Rozdelenie práce, priemyselná revolúcia, vedecké riadenie, Lin, TOC, 6 sigma ...

Moderný vodca je vyzbrojený najmodernejšími metódami na zvýšenie efektivity. Súčasne sa venuje zvýšená pozornosť štandardom a kvalite výrobkov, zatiaľ čo normalizácia práce je odsúdená na úlohu Popoluška. Prečo sa to deje? Veľmi jednoduché. Štandardizácia neumožňuje rýchle výsledky. Účinok jeho aplikácie je načasovaný a pozostáva z veľkého množstva rôznych ukazovateľov. Zníženie počtu porúch, zvýšenie bezpečnosti práce a zvýšenie produktivity možno pripísať akcii akýchkoľvek manažérskych ...

0 0

2. Pre analytický stupeň vo vnútri laboratória

2.1 Schválenie, registrácia a kontrola kvality biomateriálu laboratóriom

2.2 Pravidlá označovania biomateriálov

2.3 Zadávanie údajov pacientov a biomateriálov do databázy LIS

2.4 Akcie zamestnancov pri odhaľovaní poruchy biomateriálu

2.5 Akcie zamestnancov, ak je to potrebné, používajú jednu skúmavku s biomateriálom pre niekoľko druhov výskumu

2.6 Príprava vzoriek a kontrola kvality biomateriálu (podľa druhu výskumu a typov biomateriálov)

SOP 2.1 - 2.6 sú schválené vedúcim laboratória.

3. Pre analytickú fázu:

3.1 SOP pre všetky "manuálne metódy" a metódy, ktoré používajú veľa "manuálnej práce" a / alebo odbornej práce (napríklad mikroskopia)

3.2 SOP pre analytické metódy používajúce štandardné pokyny výrobcu

3.3 Pravidlá pre vykonávanie vnútornej kontroly kvality (podľa druhu výskumu)

3.4 Pravidlá hodnotenia údajov získaných v priebehu ...

0 0

Dnes je učiteľ nútený pracovať s rodinami, ktoré sú v sociálne nebezpečnej pozícii (SOP). A to je okrem vedenia hodín, voliteľných, stimulujúcich a podporujúcich vyučovacích hodín, vedeckých aktivít, rôznych spoločenských náplní, aktivít, hodín triedy, práce ako učiteľa, kontroly notebookov, prípravu študentov na súťaže a centralizovaného testovania, ako aj okrem účasti na stretnutiach. , učiteľské rady, metodológie a účasť na súťažiach. Práca so SOP je samozrejme veľmi špeciálnym typom našej činnosti. Podľa mojej skúsenosti, pretože som spoločenským vychovávateľom takejto rodiny. Všeobecne platí, že každá rodina môže vstúpiť do SOP, ale najčastejšie to sú tie, v ktorých rodičia nefungujú, vedú imorálny životný štýl, majú dlhy za služby vo verejnom záujme, zneužívajú deti alebo neplnia svoje povinnosti pri zvyšovaní. Komunitný pedagóg navštevuje takúto rodinu raz týždenne, ak je všetko v poriadku. Ale ak ...

0 0

Čo je SOP?

V modernej GA Ruskej federácie sa táto skratka bežne chápe ako určitá kniha, v ktorej sú napísané postupy, ako by mali piloti tohto lietadla pracovať a spolupracovať s leteckou spoločnosťou.

V zásade ide o dosť správne pochopenie, s výnimkou jednej nuansy - v podstate SOP - štandardných operačných postupov - je to len pojem, ale nie názov knihy / dokumentu. To znamená doslova štandardné prevádzkové postupy a tento pojem platí nielen pre letectvo, ale aj pre desiatky ďalších oblastí činnosti, v ktorých je potrebné štandardizovať určité operácie.

Zahraničné letecké spoločnosti zvyčajne vyvíjajú vlastnú dokumentáciu (Príručka letových prevádzkových služieb), ktorá často zahŕňa aj pojem SOP, avšak samostatná karta "SOPs" sa v nijakom dokumente nenachádza. Prinesla som to s cieľom posilniť pochopenie toho, že SOP nie je názov dokumentu, ale stabilný výraz. V GA RF, ako už bolo uvedené vyššie, je obvyklé pochopiť SOP ako ...

0 0

Čo je SOP

Čo je SOP?

SOP je sociálne nebezpečná situácia. V súčasnosti sa pojem "rodina v sociálne nebezpečnej pozícii" bežne zvažuje a chápe sa ako:

1) lekárske - rodina, v ktorej sú pozorované zdravotné a biologické odchýlky v rodinných príslušníkoch, výrazné choroby, ktoré bránia plnému fungovaniu rodiny.

2) sociálne a administratívne - rodina, ktorej podmienky a životná úroveň sú považované za málo používané alebo nevhodné pre život a rozvoj detí.

3) psychologická a pedagogická - rodina, v ktorej sú interné rodinné a vonkajšie sociálne väzby zlomené, čo vedie k osobnej deformácii rodinných príslušníkov.

V akých prípadoch je rodina registrovaná v mestskej databanke SOP?

1. Neplnenie zo strany rodičov zodpovednosti za živobytie detí (nedostatok potrebného oblečenia pre deti, pravidelné jedlo, nedodržanie hygienických a hygienických podmienok)

2. Nedostatok podmienok pre výchovu detí (nedostatok ...

0 0

Názov: Pzákony vypracovanie štandardných prevádzkových postupov

cieľ: Vytvoriť spoločnú metodiku zostavovania a používania štandardných prevádzkových postupov

zodpovednosť : Zodpovednosť za vykonanie tohto postupu v súlade s

s požiadavkami tohto SOP leží na

inžinier pre kvalitu laboratórnych zvierat

- Bezpečnostné pokyny :   žiadny

Zostavil:

kontrola:

schválená:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

1. Pokrytie

Táto príručka je určená pre všetkých zamestnancov laboratórnych zvierat v chovateľskej stanici.

1. Dobrá výrobná prax pre Európske spoločenstvá.1992.

2. Usmernenia správnej výrobnej praxe ASEAN.3.ed. Združenie krajín juhovýchodnej Ázie. 1996.

3. Správna výrobná prax: usmernenia o validácii výrobných postupov. Príloha 6. Expertný výbor WHO pre špecifikácie farmaceutickej prípravy. Tretia štvrtá správa 1996.

3. postupy

3.1. ISO 9000 definuje koncept zdokumentované postupy ako stanovený spôsob podnikania. Pod termínom Štandardný pracovný postup ( SOP) vo vedeckom a výrobnom podniku "škôlka laboratórnych zvierat" znamená zdokumentovaných postupov , Štandardné prevádzkové postupy by mali poskytovať jasné pochopenie a plnenie úloh, kontinuitu pracovného procesu, a to aj v prípade možnej výmeny personálu.

3.2. Štandardné pracovné postupy určujú:

Ciele a rozsah práce;

Čo je potrebné urobiť a kým?

Kedy, kde a ako to treba urobiť;

Aké materiály, zariadenia a dokumenty by sa mali použiť;

Ako by sa malo spravovať a zaznamenávať.

3.3. Štandardné pracovné postupy zahŕňajú:

a) organizačné postupy:

Zásady kontroly vo všeobecných pojmoch;

Posúdenie, schválenie, distribúcia, revízia, aktualizácia, ochrana, uchovávanie dokumentov, odstránenie zastaraných dokumentov, používanie systému číslovania dokumentov;

Povinnosti a povinnosti zamestnancov;

Školenie pracovníkov.


b) Pracovné postupy:

Príprava priestorov na údržbu laboratórnych zvierat;

Priemyselná hygiena a hygiena personálu;

Prijímanie, vydávanie a preprava zvierat;

Správne umiestnenie zvierat, ich pohyb, metódy identifikácie;

Starostlivosť o zvieratá;

Liečba chorých, mŕtvych a uhynutých zvierat;

Monitorovanie environmentálnych objektov, zdravia zvierat a personálu;

Údržba a konfigurácia zariadení.

3.4. Požiadavky na štandardné prevádzkové postupy:

SOP by sa mali starostlivo rozvíjať, zostavovať, overovať, schvaľovať a distribuovať medzi zamestnancami materských škôl.

Všetky SOP musia byť schválené a podpísané s dátumom určeným príslušnými a oprávnenými osobami. Každá korekcia záznamu musí byť schválená zodpovednou osobou.

Je potrebné dôkladne zvážiť rozdelenie štandardných prevádzkových postupov. Pre každú inštrukciu sa musí vydávať kontrola Distribučný list SOP (Dodatok 1).

Vykonávanie predpísaných postupov by malo byť zdokumentované, pretože sa vykonávajú v prevádzkových časopisoch, dokumentačných listoch a iných registračných dokumentoch poskytnutých procesom.

Sopas by sa mal pravidelne (raz ročne) preskúmať av prípade potreby upraviť ( ročnej korekcie). Vo výrobnom procese sa SOP môžu zmeniť, doplniť, v dôsledku čoho je potreba aktuálna korekcia  SOP.

Požadované zmeny   Štandardný pracovný postup vykonávanievykoná sa vydaním novej verzie dokumentu s dátumom poslednej opravy v zápätí dokumentu. Predchádzajúca verzia SOP je archivovaná

Varovanie! Je potrebné vylúčiť nesprávne použitie dokumentu starého vydania, ktoré sa odoberá od umelcov.

Dáždniky by mali byť uchovávané v písomnej a elektronickej podobe, správnosť obsahu by mali byť monitorované zodpovednými osobami. Prístup k informáciám musí byť chránený heslom alebo inými prostriedkami a musí sa kontrolovať zadávanie základných údajov. SOP uložené v elektronickej pamäti by mali byť dodatočne chránené pomocou zálohovania (disky CD, diskety, pevné disky a iné prostriedky).


3.5. SOP sa musí vypracovať podľa osobitného formulára ( Dodatok 2) :

a) mať titulnú stránku na prvej strane, ktorá označuje:

Názov SOP

zodpovednosť

Bezpečnostné predpisy

Poznámky k príprave, overovaniu a schváleniu SOP

Mená osôb, ktoré dostali kópie SOP

b) mať hlavičku na každej strane, v ktorej:

Názov organizácie

Dátum poslednej korekcie SOP

Počet stránok

Typ dokumentu

3.6. Vo výrobnom procese musíte do SOP použiť ďalšie dokumenty:

Technologické predpisy

inštrukcia

Výrobné záznamy

Analytické techniky, špecifikácie kvality a iné technologické normy.

Varovanie! Všetky povolené odchýlky od technologického procesu regulovaného v SOP musia byť zdokumentované vo výrobných listoch.


Ppríloha №3

Dokumentovaný formulár

Názov:

cieľ:

zodpovednosť :

Bezpečnostné pokyny :

Zostavil:

kontrola:

schválená:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

Miesto tlače:

4. postupy

5. poznámky

Príloha č.

Inštruktážny list o vývoji a implementácii SOP

Táto príručka je určená pre manažérov zdravotníckych organizácií, manažérov kvality a vedúcich oddelení lekárskych organizácií s cieľom vyvinúť a zaviesť štandardné prevádzkové postupy na zabezpečenie systému kvality v činnostiach lekárskej organizácie.

Kvalitou zdravotnej starostlivosti je úroveň súladu poskytovanej zdravotnej starostlivosti s normami schválenými oprávneným orgánom a stanovená na základe modernej úrovne rozvoja lekárskej vedy a techniky. Systém kvality - súbor organizačnej štruktúry, metód, procesov a zdrojov potrebných na celkové riadenie kvality.

Dôležitou súčasťou systému kvality je štandardný prevádzkový postup (SOP), ktorý je súborom usmernení alebo krokov, ktoré sa musia dodržiavať na vykonávanie činností v bezpečnom prostredí, ktoré sa následne riadia štandardnými pravidlami a ktoré stanovujú kvalitatívne požiadavky na výrobu.

Štandardné pracovné (pracovné) postupy (SOP / SOP / štandardné prevádzkové postupy) sú zdokumentovanými inštrukciami alebo postupnými krokmi, ktoré sa musia vykonať s cieľom vykonať určitú prácu.

SOP uľahčuje pracovný proces a jeho výsledky konzistentné, konzistentné, predvídateľné a replikovateľné. Existujú nepochybné výhody dosiahnuté uplatnením SOP: jasné rozdelenie úloh podľa kompetencií, zabezpečenia kvality a logickej postupnosti činností, SOP sú užitočné pri výcviku nových zamestnancov, slúžia ako referenčná kniha na kontrolu súladu a umožňujú zamestnancom jasne pracovať bez riadenia.

SOP je dokument, v ktorom sa zaznamenávajú postupy uplatňované v podniku a odrážajú sa jeho pravidlá.

Každý SOP musí obsahovať odpovede na tri otázky:

    kto? - podieľa sa na implementácii, plní svoje požiadavky a čo? - aké zdroje sú potrebné na jeho vykonávanie;

    kde? - v ktorej divízii by pobočka spoločnosti mala spĺňať požiadavky SOP;

    kedy? - v akom časovom období je potrebné splniť požiadavky SOP, v akom poradí a za akých okolností.

Vo všeobecnosti by mal byť SOP krátky, jasný, špecifický, je žiaduce prezentovať ich v tabuľkovej forme alebo vo forme diagramov a algoritmov s minimálnym množstvom textovej časti.

Vývoj SOP zdravotníckej organizácie by mal byť založený na princípe priority. Vývoj SOP sa určuje individuálne v každej lekárskej organizácii, pretože závisí od jej typu, kapacity, štruktúry, logistiky, personálneho obsadenia atď. Zároveň by malo byť vytvorenie prioritných SOP súvisieť s najproblematickejšími oblasťami lekárskej organizácie.

Existuje 10 dôvodov, ktoré potvrdzujú potrebu používania SOP v činnostiach lekárskej organizácie:

    SOP uľahčujú komunikáciu a tímovú prácu.

    Zmeny (odchýlka od normy, chyba) môžu znamenať dodatočné náklady.

    Niektorí zamestnanci majú pracovné skúsenosti, iní nie.

    Je ťažké reagovať na tento problém, pretože chýbajú presné vedomosti a pokyny.

    Niektoré úlohy sú nebezpečné.

    Učenie sa stáva oveľa jednoduchšie.

    Špecialisti potrebujú pokyny na správnu a uspokojivú prácu.

    SOP pomáhajú odborníkom zamerať sa na konkrétne aktivity, ktoré sa podnikli na dosiahnutie cieľa.

    Pri absencii kontroly nad systémom nie je možné dosiahnuť významné zmeny.

    SOP sú referenčné dokumenty.

SOP sa vytvárajú na účely vykonávania určitej činnosti, čo preukazuje prístup založený na kvalite danej činnosti.

Zodpovednosť vedúceho zdravotníckej organizácie, manažéra kvality a vedúcich oddelení.

Práca na praktickom uplatňovaní SOP sa vykonáva s každým zamestnancom zapojeným do tejto operácie, počnúc individuálnym školením na základe školiacej dokumentácie.

SOP sú k dispozícii pre všetky oddelenia.

Overenie nových pracovných metód a monitorovanie správnej implementácie schválených postupov.

Zabezpečte dostupnosť usmernení a zdrojov potrebných na prípravu a presnú údržbu dokumentácie, ktorú majú používať štrukturálne jednotky lekárskej organizácie.

Zabezpečte dostupnosť zdrojov na ročnú metodickú analýzu, vývoj projektov DIS a revíziu dokumentácie.

Tieto osoby pravidelne kontrolujú súlad s postupmi v súlade s normami akreditácie štrukturálnej jednotky.

Kontrola a uchovávanie dokumentov (SOP).

Dokumentáciu o štandardných prevádzkových postupoch vedie manažér kvality a vedúci oddelení, kópie SOP musia byť k dispozícii na pracoviskách priamych vykonávateľov.

Pripravený návrh postupu spolu s titulnou stránkou sa predkladá vedeniu lekárskej organizácie na schválenie / revíziu. Manažér kvality pridelí procedúre individuálne kontrolné číslo, po ktorom postup podlieha konečnému schváleniu vedúcim lekárskej organizácie skôr, než ich použijete.

Po schválení sa SOP vráti vedúcemu konštrukčnej jednotke na implementáciu.

Vedúci oddelení dohliadajú na ukladanie dokumentácie pre všetky uvedené postupy.

Uvedené osoby zabezpečujú, aby manažér kvality alebo zástupca vedúceho lekára postúpil kontrolné číslo každému postupu.

Po revízii sa číslo auditu zmení podľa správy manažéra kvality.

Všetky schválené SOP sú predmetom každoročného preskúmania.

Vedúci štruktúrnych jednotiek uchovávajú kópiu SOP v tlačených (väčšinou) a elektronických verziách na externom zdroji.

Elektronická kópia SOP sa poskytuje aj manažérovi kvality zodpovednému za hlavný zoznam všetkých technických postupov.

Postup / metóda, ktorá sa už nepoužíva alebo už bola revidovaná, podlieha archivácii.

Vedúci štruktúrnych divízií uchovávajú údaje o archivovaných a zastaraných postupoch najmenej tri roky.

Manažér kvality je tiež informovaný o archivovaní všetkých postupov.

Manažér kvality uchováva stálu evidenciu všetkých aktívnych a archivovaných postupov.

Je potrebné predbežne pripraviť Štandardný pracovný postup (príloha č. 1) na jeho jednoduchšie a efektívnejšie použitie. Formát tohto postupu by mal obsahovať nasledujúce prvky:

A) titulnej stránky

    Titulná stránka by mala obsahovať:

    názov lekárskej organizácie;

    názov konštrukčnej jednotky;

    názov SOP;

    Číslo SOP

    názvy vývojárov SOP

    všetky SOP musia byť schválené vedúcim lekárskej organizácie a schválené manažérom kvality a musia obsahovať podpisy vedúceho obchodnej jednotky.

    dátum schválenia / rokovania / uvedenia do prevádzky

    zamestnanec zodpovedný za vykonávanie postupu (pozícia);

B) Formát dokumentu

    Procedurálne dokumenty sú zostavené v programe Microsoft Word.

    Polia: horné a spodné 2 cm, ľavé 3 cm, pravé 1,5 cm.

    Titulná stránka nie je očíslovaná.

    Stránky textu sú očíslované arabskými číslicami, začínajúc od druhej strany. Čísla stránok sú umiestnené v spodnej časti stránky dokumentu vpravo.

    Všetky stránky dokumentu, s výnimkou titulnej stránky, by mali obsahovať hlavičku, ktorá označuje názov SOP, v zápätí - meno lekárskej organizácie.

    Ak aplikácie nemožno previesť do elektronického formátu, uveďte zdroj materiálu, ktorý bol použitý pre daný postup.

Text je jasne a dôsledne prezentovaný v rovnakom štýle a obsahuje nasledujúce časti:

definícia

Vymedzenie postupu.

zdroje:

poskytnúť zoznam zdrojov potrebných pre postup: personál, vybavenie a materiály (sklenené a gumené výrobky, pipety, centrifúgy, obväzy atď.),

bezpečnosť:(pre klinické SOP)

Určte mieru bezpečnostných alebo zdravotných rizík, ktoré môžu vzniknúť počas postupu. Tieto riziká môžu súvisieť s rozpadom (napríklad s biologickými materiálmi), nástrojmi (napríklad piercingovými nástrojmi) alebo chemickými látkami (napríklad karcinogénmi, chemickými popáleninami atď.). Identifikujte všeobecné bezpečnostné opatrenia (napríklad použitie rukavíc a laboratórnych foriem atď.) A podľa potreby poskytnite referenčné materiály.

dokumentovanie

Uveďte všetky formuláre alebo zdrojové dokumenty potrebné na dokončenie postupu;

Definujte postup zadávania údajov do denníka, oznamovania výsledkov a ich registrácie

procedúra

    Táto časť obsahuje podrobné pokyny v správnom poradí pre správne vykonanie postupu.

    Je potrebné vyhnúť sa zbytočným reštriktívnym pokynom;

    Postup by mal byť štruktúrovaný v logickom poradí činnosti;

    Text by mal byť stručný a napísaný v jednoduchom, zrozumiteľnom jazyku.

    Ak sú k dispozícii alternatívne postupy, špecifikujte ten, ktorý je vhodnejší;

    Zahrňte poznámky do textu postupu, aby ste zdôraznili kritické body.

    Zahrňte poznámky ako "upozornenie" alebo "upozornenie" podľa potreby na označenie potenciálnych alebo známych rizík pre príslušný analyzátor alebo zariadenie;

    Uveďte, aké opatrenia sa majú prijať urýchlene;

    Ak je úsek príliš dlhý, nebude sa používať ako referenčný materiál;

    Ak je časť príliš krátka, mohli sa zmeškať podstatné informácie;

    Určite všetky vzorce a rovnice na spracovanie výsledkov analýzy. Poskytnite postupné pokyny na vykonanie výpočtov spolu s presným príkladom.

poznámka

V poznámke sa uvádza právny a regulačný rámec, na základe ktorého sa štandard vypracoval, alebo iné pripomienky k norme.

Zmeniť denník

V registračnom liste zmeny nájdete informácie o zmenách v štandarde.

referenčný list

Personál vykonávajúci postup popísaný v norme by sa mal oboznámiť s normou a dať svoj podpis na ukážkovom liste.

6 dôležitých krokov na dosiahnutie úspechu SOP

    Naplánujte si svoje výsledky:

    tímová práca poskytuje podporu a úspech;

    uľahčuje komunikáciu a spoluprácu s rozhodovacími orgánmi;

    to uľahčuje dohľad nad postupom;

    Vytvorte hrubý plán pracovného procesu:

    zhruba si predstavte SOP, po ktorom nasledujú konkrétne výsledky;

    vyhnite sa neplodnému premýšľaniu o tom, ako začať.

    Vykonajte kontrolu:

    objavujú sa nové myšlienky a získavajú sa nové skúsenosti;

    zvýšený pocit zodpovednosti a záujmu;

    Vykonajte testovanie

    schváliť postup;

    informovať

    informácie pre každého zamestnanca na pracovisku;

    koordinovať

    vysvetliť a demonštrovať

    definovať ciele učenia;

    podporovať prax;

    sledovať a upravovať;

    poskytnúť vhodnú spätnú väzbu

    buďte trpezliví, robte to, čo je potrebné, a získajte odbornú podporu.

PRÍKLAD, KTO, 2013

  Čo je SOP? Štandardné pracovné postupy (SOP) sú tiež dokumenty, ktoré obsahujú podrobné pokyny, ktoré musí laboratórny personál striktne dodržiavať pri vykonávaní konkrétneho postupu. V laboratóriu bude mať veľa SOP - jeden pre každý postup vykonaný v laboratóriu. Dokumentované SOP obsahujú nasledovné: · Konzistencia. Všetci zamestnanci musia vykonať analýzy presne rovnakým spôsobom, aby sa získal ten istý výsledok bez ohľadu na to, kto vykonáva analýzu. Konzistencia umožňuje laboratórnym používateľom sledovať zmeny v priebehu času u konkrétnych pacientov. Ak rôzne laboratóriá používajú rovnaké SOP, môžu sa porovnať ich výsledky. Venujte zvláštnu pozornosť tomu, aby všetci pracovníci laboratórií presne sledovali SOP. · Správnosť. Zamestnanci podľa zdokumentovaných postupov získajú správnejšie výsledky, než keby sa spoliehali iba na svoju vlastnú pamäť, pretože nebudú chýbať ani jeden krok v procese. · Kvalita. Konzistentné (spoľahlivé) a správne výsledky sú hlavným cieľom laboratória a môžu sa považovať za definíciu kvality práce laboratória. Dobrý SOP by mal byť: · podrobný, jasný a stručný, aby sa zamestnanci, ktorí zvyčajne nedodržiavajú postup, mohli riadiť SOP; obsahujú všetky potrebné informácie, ako je požadovaná inkubačná teplota a presné informácie o čase; · Byť zrozumiteľné pre nových zamestnancov a študentov; · Kontrolovať a schvaľovať vedenie laboratória - dôkazy o schválení sú podpisy a dátum; To je dôležité na zabezpečenie toho, aby výskum využíval dnes správne postupy; · Pravidelne aktualizované.
  Štandardný formulár   Pohodlne, ak sú SOP vypracované v štandardnej forme, aby zamestnanci mohli ľahko pochopiť, ako je obsah organizovaný. Hlavičky sú veľmi dôležitou súčasťou štandardného formulára. Nasledujú príklady dvoch typov hlavičiek, ktoré sa používajú pri písaní SOP. · Štandardná hlavička je zvyčajne umiestnená na prvej strane každého SOP. Štandardný hlavičkový formulár umožní zamestnancom ľahko nájsť informácie, ktoré potrebujú.

· Krátka štandardná položka je skrátenou verziou úplného nadpisu a nachádza sa na všetkých stranách okrem prvého.

Príklad SOP je uvedený v Prílohe 16-B.

  Príprava SOP Pri vytváraní SOP by ste mali pamätať na nasledovné. Najprv je dôležité zhodnotiť vedeckú platnosť postupu. Potom do popisu postupu uveďte všetky kroky a podrobnosti vysvetľujúce jeho správnu implementáciu. SOP by mal obsahovať odkazy na všetky relevantné samostatne opísané postupy, ako napríklad pokyny na odber vzoriek alebo kontrolu kvality. Nakoniec je potrebné vytvoriť mechanizmus pravidelnej aktualizácie SOP. SOP by mali obsahovať nasledujúce informácie: · názov - názov štúdie; · Účel - informácie o analýze: prečo je dôležité, ako sa používa, či je určený na skríning, diagnostiku alebo sledovanie priebehu liečby, či sa používa na účely sledovania zdravia obyvateľstva; · Pokyny - podrobnosti o celom výskumnom procese vrátane krokov pred, počas a po ukončení výskumu; · Meno autora SOP; · Podpisy schvaľujúcich úradníkov a dátum schválenia - v súlade s požiadavkami laboratórnych pokynov z hľadiska kvality av súlade s regulačnými požiadavkami. Pokyny pre fázu pred testom by sa mali vzťahovať na odber vzoriek a ich prepravu do laboratória, ako aj podmienky zabezpečujúce správnu manipuláciu so vzorkami. Pokyny by napríklad mali uviesť, či vzorka potrebuje konzervačné činidlo, či už by mala byť ochladená, zmrazená alebo skladovaná pri izbovej teplote. Pokyny by mali obsahovať aj laboratórne pravidlá označovania vzoriek (napríklad požiadavky na identifikáciu pacienta najmenej dvomi spôsobmi a označenie dátumu vzorky na etikete vzorky) a kontrolu, či je formulár žiadosti o výskum dokončený. Pokyny na vykonávanie výskumu by mali obsahovať postupný opis laboratórnych postupov, ako aj postupy kontroly kvality, ktoré sú potrebné na zabezpečenie presnosti a spoľahlivosti výsledkov. Pokyny pre fázu post-výskumu by mali obsahovať informácie o tom, ako sa správa spracováva a prenáša spolu s výsledkami, uvádzajú použité jednotky, rozsah normálnych hodnôt (referenčný interval), rozsahy, ktoré sú život ohrozujúce (niekedy nazývané "panické hodnoty"), ako aj informácie o postupe predkladania naliehavých správ. Návod obsahuje aj odkazy na zverejnené zdroje postupov vrátane publikovaných dôkazov, že tieto postupy sú vedecky podložené.
  Pokyny pre výrobcov Pokyny, ktoré výrobcovia poskytujú na letákoch, vysvetľujú, ako robiť analýzu. Neobsahujú však dôležité informácie o pravidlách prijatých v laboratóriu, napríklad o tom, ako zaznamenávať výsledky, poradie, v ktorom sa uskutočňuje výskum, a tiež o bezpečnostných opatreniach. Pokyny výrobcu môžu obsahovať odporúčané postupy kontroly kvality pre túto analýzu. Takéto odporúčania však nemusia byť dostatočne úplné, na rozdiel od protokolov vypracovaných v laboratóriu. SOP nevykonávajte len na základe výrobcov letákov. Použite informácie uvedené v letákoch, ale pripravte SOP s prihliadnutím na špecifické vlastnosti vášho laboratória.
  Pracovná inštrukcia je skrátená verzia SOP. Je určený na použitie priamo na pracovisku. Mal by byť viditeľný a slúžiť ako pripomienka, aké kroky je potrebné vykonať. Pracovné inštrukcie a SOP musia obsahovať rovnaké pokyny. Ak sa pracovná inštrukcia vysiela mimo laboratória, skontrolujte, či informácie v ňom zodpovedajú obsahu SOP. Odborníci vykonávajúci externé hodnotenia laboratórií často kontrolujú, ako dobre zodpovedajú pracovné pokyny SOP. Pokyny na vykonávanie operácií nie sú náhradné, ale len doplňujú SOP. Neobsahujú všetky informácie, ktoré sú súčasťou SOP. Príklad pracovnej inštrukcie je uvedený v Prílohe 16-D.

  Účel kontroly dokumentov   Dokumenty podľa definície vyžadujú aktualizáciu. Je potrebné vytvoriť systém správy dokumentov, ktorý zabezpečí dostupnosť ich aktuálnych verzií. Systém kontroly dokumentácie by mal obsahovať postupy na prípravu a udržiavanie dokumentácie a mal by zabezpečiť: · používanie najnovšej verzie akéhokoľvek dokumentu; · Dostupnosť dokumentu v prípade potreby a jednoduché použitie dokumentu; · Správne archivovanie dokumentov, keď je potrebné ich nahradiť.
  Ovládacie prvky dokumentácie Systém kontroly dokumentov zavádza metódy na spracovanie dokumentov, ktoré zjednodušujú ich údržbu a postupy na sledovanie dokumentov. Pre takýto systém budú laboratóriá potrebovať: · univerzálny formát dokumentov vrátane systému číslovania a spôsobu registrácie verzie (dátumu) dokumentu; · Postup schvaľovania každého nového dokumentu, plán alebo zoznam distribúcie dokumentov, ako aj postup na aktualizáciu a opravu laboratórnej dokumentácie; · Denník alebo inventár všetkých laboratórnych dokumentov; · Proces, ktorý poskytuje prístup všetkým tým, ktorí ich potrebujú, vrátane používateľov mimo laboratória; · Spôsob archivovania tých dokumentov, ktoré sú zastarané, ale môžu byť v budúcnosti užitočné ako referenčný materiál.
  Kontrolované dokumenty   Všetky dokumenty vyvinuté a / alebo použité v laboratóriu by mali byť zahrnuté do riadiaceho systému. Tieto dokumenty zahŕňajú: · SOP - je veľmi dôležité, aby sa SOP pravidelne aktualizovali a odrážali postupy, ktoré sa v súčasnosti používajú; okrem toho, ak sa používajú pracovné pokyny, musia presne zodpovedať SOP pre opísané úlohy; · Texty, články a knihy uvedené v laboratórnych dokumentoch; · Dokumenty z externých zdrojov, napríklad pokyny na údržbu nástrojov, predpisov a noriem, ako aj nové referenčné materiály (ktoré sa môžu v priebehu času meniť).
  Vývoj systému kontroly dokumentácie Pri vývoji programu kontroly dokumentácie je potrebné zabezpečiť dostupnosť nasledujúcich komponentov: · Systém štandardizácie formátu a / alebo číslovania. Odporúča sa mať systém číslovania alebo kódovania, ktorý sa vzťahuje na všetky dokumenty, ktoré sú vytvorené v rámci organizácie. Keďže dokumenty "žijú" a potrebujú pravidelnú aktualizáciu, systém číslovania by mal odrážať verziu dokumentu. Jedným z možných variantov číslovacieho systému je použitie písmena označujúceho typ dokumentu a poradové číslo pre každý z dokumentov tohto typu. Príslušné číslo je uvedené na všetkých stránkach dokumentu (napríklad K1, K2, K3, ... pre knihy, T1, T2, ... pre oficiálne texty). Môžete použiť kód miesta, ktorý je užitočný na nahrávanie v denníku alebo registračnom súbore dokumentu. Napríklad "Kniha číslo 2, str. 188-200, na poličke 1" à K2, 188-200, KP1. Vytvorenie systému číslovania dokumentov je časovo náročný a zdĺhavý proces. Ak účinný systém už pracuje v laboratóriu, nemali by ste ho meniť. · Proces schvaľovania, distribúcie a vykonávania zmien. Kontrola dokumentov umožňuje ich pravidelné preskúmanie av prípade potreby vykonávanie zmien s následným schválením dokumentov a ich distribúciou tým, ktorí ich potrebujú. Proces preskúmania a schvaľovania spravidla vykonáva vedenie laboratória a dôkazy o schválení sú podpisy s príslušnými dátumami. Postup preskúmania, schvaľovania a distribúcie dokumentov by mal byť jasne stanovený ako súčasť usmernení pre dokumenty a záznamy. · Registračný denník. Umožní osobe zodpovednej za kontrolu dokumentov presne vedieť, ktoré dokumenty sú v obehu, koľko kópií a kde ich možno nájsť. Časopis musí byť aktualizovaný. · Dostupnosť. Plán kontroly dokumentov by mal obsahovať proces, ktorý zabezpečí dostupnosť príslušných verzií dokumentov na miestach použitia. Môžu to zahŕňať opatrenia na poskytovanie informácií mimo laboratória s aktuálnymi informáciami o odbere vzoriek, napríklad v prípadoch, keď sa vzorky odoberajú na nemocničných oddeleniach alebo v kanceláriách lekárov. · Systém archivovania. Nezabudnite, že archivácia zastaraných verzií dokumentov je veľmi dôležitá. Pri skúmaní problému alebo pri analýze techník zabezpečenia kvality je často potrebné odkazovať na predchádzajúce verzie dokumentov. Nezbytnou súčasťou procesu distribúcie by malo byť odstránenie všetkých predchádzajúcich verzií dokumentov na archiváciu alebo zničenie.
  Implementácia kontroly dokumentácie Pri zavádzaní nového systému kontroly dokumentov postupujte podľa nasledujúcich pokynov: · Zhromažďujte, skontrolujte a aktualizujte všetky dostupné dokumenty a záznamy. Zvyčajne v laboratóriách, ktoré nemajú systém kontroly dokumentov, je veľa zastaraných dokumentov, ktoré je potrebné preskúmať. · Identifikovať ďalšie potreby. Po zhromaždení všetkých dokumentov bude možné určiť potrebu nových opisov procesov a postupov. V prípade, že príručka kvality ešte nebola pripravená, bude to vhodné v tomto štádiu, pretože "Manuál" nastaví rámec pre všetky práce. · Vypracujte alebo získajte vzorové dokumenty vrátane formulárov a pracovných hárkov, ak to bude potrebné. Nezabudnite, že všetky formy formulárov sú dokumenty, ale po vyplnení sa stanú záznamy. Vzorky z publikovaných zdrojov alebo získané z iných laboratórií pomôžu pri vývoji foriem. · Prilákať zainteresované strany. Na vypracovanie dokumentov, ktoré sa majú používať v laboratóriu, je vhodné zapojiť všetkých zamestnancov, ktorí ich budú používať. Pokiaľ ide o dokumenty určené na použitie mimo laboratória, napríklad správy, bolo by užitočné poznať názory osôb, ktoré správy použijú.
  Bežné problémy   Laboratóriá, ktoré nemajú alebo nepodporujú systém riadenia dokumentácie, sa zvyčajne stretávajú s týmito problémami: • Zastarané dokumenty v obehu. · Problémy s distribúciou. Ak sú v laboratóriu rozptýlené početné kópie dokumentov, zhromaždenie všetkých, keď príde čas na ich aktualizáciu, nebude jednoduché, niektoré kópie sa môžu prejaviť bez povšimnutia. Z tohto dôvodu by sa nemali robiť viaceré kópie dokumentov. Dokumenty by nemali byť distribuované v širšom rozsahu, ako je potrebné, a mali by sa uchovávať záznamy o umiestnení všetkých dokumentov. · Nezahrnuté doklady z externých zdrojov. Tieto dokumenty nemusia byť zahrnuté v riadiacom procese, ale je dôležité mať na pamäti, že sú tiež zastaralé a podliehajú aktualizácii.

  Hodnota záznamov Nezabudnite, že záznamy sú laboratórne informácie, či už sú písané rukou alebo vytlačené z počítača. Sú trvalé a nepodliehajú revízii alebo zmene. Záznamy musia byť kompletné, čitateľné a mali by byť starostlivo uchovávané, pretože slúžia na mnoho účelov, napríklad: · pre nepretržité sledovanie - nepretržité sledovanie nebude možné bez prístupu ku všetkým údajom zhromaždeným počas procesov systému kvality; · Pre sledovanie vzoriek - presné záznamy vám umožnia vysledovať vzorky počas celého výskumného procesu; toto bude dôležité pri riešení problémov, pri identifikácii zdrojov chýb v analýzach a pri vyšetrovaní zistených chýb; · Preskúmať problémy - záznamy o čistom zariadení umožnia dôkladné prešetrenie akýchkoľvek problémov, ktoré vznikajú; · Pre manažment - záznamy o kvalite slúžia ako veľmi dôležitý nástroj riadenia; · Atď. V žiadnom prípade nemôže zmeniť záznamy. Ak je potrebné pridať nejaké informácie do záznamu, mala by byť usporiadaná ako doplnok spolu s dátumom, podpisom alebo iniciálkami.
  Príklady laboratórnych záznamov V laboratóriu existuje veľa záznamov. Tu sú niektoré príklady: · vzorový denník, protokoly; · Kladky laboratórnych prác, pracovné stoly; · Výtlačky z prístrojov, záznamy o údržbe prístrojov; · Údaje o kontrole kvality; · Zaznamenávanie výsledkov externého hodnotenia kvality a testovania kompetencií; · Správy s výsledkami analýz; · Záznamy o personálnych záznamoch; · Výsledky interných a externých auditov; · Projekty s neustálym zlepšovaním; · Hlásenia o udalostiach; · Prieskumy spokojnosti a recenzie zákazníkov; · Obzvlášť dôležitá korešpondencia (listy prijaté od regulačných orgánov, vlády a prípadne od správnych orgánov systému zdravotnej starostlivosti). Mali by ste určiť, ako zaznamenať všetky informácie, ktoré chcete uložiť. Nasledujúce záznamy sa najčastejšie zabúdajú: · Informácie o zaobchádzaní so vzorkami, ktoré sú odmietnuté. · Údaje o všetkých vzorkách prevedených do iných laboratórií; by mali uviesť, kedy a kde boli vzorky prevedené, ako aj dátum vydania správy. Počas celého procesu prenosu by malo byť možné sledovať vzorky. · Informácie o nežiaducich udalostiach a problémoch. Mali by obsahovať všetky relevantné informácie, napríklad výsledky vyšetrovania (pozri téma 14, Riadenie mimoriadnych situácií). · Záznamy o inventári a skladovaní. Tieto záznamy umožňujú sledovať činidlá a spotrebný materiál (pozri téma 4, Účtovníctvo a inventarizácia). · Záznamy o zariadeniach.
  Obsah správy o analýze Správa o výsledkoch analýzy by mala byť zostavená tak, aby obsahovala všetky informácie potrebné pre laboratórne a laboratórne používateľov a vyhovovala všetkým požiadavkám na akreditáciu. Nižšie je uvedený zoznam položiek stanovených v ISO 15189 v správach o výsledkoch štúdie: · názov štúdie; · Názov laboratória; · Jednoznačná identifikácia a, ak je to možné, umiestnenie pacienta, ako aj údaje o príjemcovi správy; · Meno a adresa osoby, ktorá požiadala o štúdium; · Dátum a čas odberu vzoriek a čas prijatia vzorky v laboratóriu; · Dátum a čas vydania správy; · Typ primárneho testu; · Výsledky vyjadrené v jednotkách SI alebo v jednotkách, ktoré sa môžu konvertovať na jednotky SI, ak je to vhodné; · Biologické referenčné intervaly, ak je to vhodné; · Interpretácia výsledkov, ak je to vhodné; · Ďalšie pripomienky týkajúce sa kvality alebo primeranosti vzorky, obmedzenia metódy alebo iných parametrov, ktoré môžu ovplyvniť interpretáciu výsledkov; · Údaje a podpis osoby, ktorá bola oprávnená vydať správu; · Ak je to potrebné, počiatočné a opravené výsledky. Laboratóriá používajú mnohé z vyššie uvedených položiek vo svojich formulároch. Niektoré položky sa môžu používať menej často v závislosti od konkrétnej analýzy a súvisiacich faktorov. Vo forme správy pre niektoré analýzy je tiež potrebné uviesť pohlavie a dátum narodenia (alebo vek) pacienta.

  Kde ukladať dokumenty a záznamy   Otázka úložiska by sa mala venovať veľkú pozornosť, pretože hlavným účelom dokumentácie je poskytnúť prístup k informáciám, keď sa tieto informácie vyžadujú.
  Použitie systému na papieri V prípade systému na zaznamenávanie papiera je dôležité zvážiť: · Trvanlivosť. Záznamy na papieri by sa mali uchovávať v použiteľnom stave, pokiaľ je to potrebné. Je potrebné buď vložiť stránky do priečinkov, alebo použiť časopisy a všeobecné knihy cvičení. Pre jednoduchosť by mali byť vyhľadávacie stránky očíslované a mali by byť napísané silným atramentom. · Dostupnosť. Skladovanie papiera by malo byť organizované tak, aby ste mohli ľahko nájsť informácie, ktoré potrebujete. · Ochrana. Dokumenty a záznamy by sa mali uchovávať na bezpečnom mieste. Bezpečnostné aspekty zahŕňajú zachovanie dôvernosti pacienta. Treba venovať pozornosť ochrane dokumentov pred nepriaznivými vonkajšími vplyvmi, ako sú rozliatia. Zvážte ochranu vašich záznamov pred požiarmi, záplavami a inými nebezpečenstvami. · Vysledovateľnosť. Malo by byť možné vysledovať vzorku v priebehu všetkých laboratórnych procesov a neskôr zistiť, kto vzorku odobral, kto vykonal analýzu, aké sú výsledky kontroly kvality pre túto analýzu a kto vydal správu. Je to dôležité, ak existujú otázky alebo problémy týkajúce sa výstupu analýzy. Všetky záznamy musia byť podpísané a datované, ako aj analyzované, aby sa zistilo, či sa dá sledovateľnosť rozšíriť na celé laboratórium.
  Použitie systému na elektronických médiách   Elektronické systémy majú vo všeobecnosti rovnaké požiadavky ako papierenské systémy. Pri používaní počítačov však spôsoby, ako splniť tieto požiadavky, budú odlišné. Tu treba brať do úvahy nasledujúce faktory: · Trvanlivosť. Zálohovacie systémy sú nenahraditeľné v prípade poruchy hlavného systému. Okrem toho pravidelná údržba počítačového systému zníži počet porúch a zabráni strate dát. · Ochrana. Zabezpečenie dôvernosti informácií pri používaní počítačového systému je náročnejšie, pretože v tomto prípade má veľký počet ľudí prístup k údajom. · Vysledovateľnosť. Elektronické záznamové systémy by mali byť organizované tak, aby sa vzorka mohla v priebehu celého procesu sledovať v laboratóriu. Šesť mesiacov po analýze by malo byť možné prezrieť záznamy a určiť, kto vzorku vzal a kto vykonal analýzu.
  Čas uchovávania záznamov Každé laboratórium musí určiť lehotu uchovávania záznamov v závislosti od týchto faktorov: · časové obdobie, počas ktorého bude laboratórium potrebovať prístup k svojim záznamom; · Vládne požiadavky a normy pre uchovávanie záznamov; · Je laboratórium zapojené do prebiehajúceho výskumu, ktorý vyžaduje údaje po mnoho rokov? · Časový interval medzi hodnoteniami a laboratórnymi auditmi.

=========================================================

Dodatok 16-B: Štandardný pracovný postup (príklad)

Príkladom je päťstránková SOP analýza vzoriek spúta v mikrobiologickej laboratóriu.

SOP sa realizuje podľa štandardného plánu, čo značne zjednodušuje proces aktualizácie a ukladania rôznych verzií. Štandardná hlavička obsahuje nasledujúce informácie:

· Názov, číslo a pozícia v zbierke postupov;

· Dátumy tejto a ďalších verzií, ako aj dátum, kedy bol SOP uvedený do platnosti.

ANALÝZA MIKROTOV (VRÁTANE TESTOV Z ENDOTRACHEALU
  RÚRY A TRAX

I. Úvod. Pneumónia je rozdelená do štyroch širokých kategórií, a to: 1) komunitne získaná pneumónia (VP), 2) nosokomiálna alebo nozokomiálna pneumónia (NP / SE), 3) aspiračná pneumónia a 4) zápal pľúc u pacientov s oslabenou imunitou po transplantácii). Typicky sa etiológia pneumónie mení podľa kategórií. Najbežnejšie EAP sú spôsobené týmito mikroorganizmami: Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniaerespiračné vírusy, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae  a Legionella pneumophila, GP častejšie spôsobuje aeróbne gramnegatívne bacily, anaeróbne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae  a ďalšie. Aspiračná pneumónia sa môže vyvinúť v dôsledku pneumonitídy spôsobenej chemikáliami, ± sadu perorálnych aeróbov a anaeróbov. Okrem týchto bežných organizmov sa u pacientov s oslabeným imunitným systémom môžu detegovať nezvyčajné patogény, ako je pneumocyst, dymorfné huby a kryptokoky. Akútna bronchitída môže mať vírusovú alebo niekedy aj bakteriálnu etiológiu.

II. Odber vzoriek a preprava vzoriek

Pozri Preanalytický postup - odber vzoriek QPCMI02001

III. Činidlá / materiály / prostredia

Pozri analytický proces - Zoznam bakteriologických činidiel, materiálov, médií QPCMI10001

IV. procedúra

A. Spracovanie vzoriek: Pozri spracovanie vzoriek QPCMI06003

a) Priamy výskum:

1) Farbenie Gram

Hlen obsahuje vždy určitý stupeň nečistôt orofaryngálnych mikroorganizmov.

Preto, aby sa vylúčili vysoko kontaminované vzorky a sliny zo štandardnej kultúry, je potrebný skríningový postup.

Nevytvárajte vzorky. pacientov s ochorením v anamnéze, aspiračné vzorky z endotracheálnej trubice (ETT), aspiračné vzorky a všetky vzorky určené len na kultiváciu Mycobacterium tuberculosis  (TB) alebo iba huby.

Postup skríningu

Pre gramové farbenie a kultúru vyberte časť vzorky s najviac hnisom. Čo najskôr, prezrite si náter malým (10X) zväčšením a odhadnite počet epiteliálnych buniek.

* pznu = zorné pole, mierny nárast

poznámka: Ak sú kvasinky prevažujúci mikroorganizmus, vypracujte správu s kvantitatívnymi výsledkami.

Ak kvasinky nie sú prevládajúcim organizmom a sú pozorované spolu s inými organizmami, uveďte v správe "Commensal flóra" bez konkrétnej zmienky o prítomnosti kvasiniek.

2) Schválená žiadosť o deriváty  analýza zafarbenia baktériami odolnými voči kyselinám: okamžitý výter z nekoncentrovanej vzorky.

3) Požiadavky na huby: pripravte nátierku pre Fungifluor a presuňte ju na oddelenie mykológie na farbenie a tlmočenie.


b) Pestovanie:

  prostredie   Podmienky inkubácie
  Médium krvného agaru (CA) pre vylučovanie agaru Haemophilus (EHH) MacConkey (AMC)   CO 2 35 ° C x 48 hodín CO 2 35 ° C x 48 hodín CO 2 35 ° C x 48 hodín
  Ak sa požaduje kultivácia B. cepacia  alebo test od pacienta s cystickou fibrózou, pridajte:
  Agar na oxidačno-enzymatickom základe s kolistínom, bacitracínom a laktózou (OPKBL) Na udržiavanie pohárov s KA, EHM a AMK    O 2 35 ° C x 5 dní CO 2 35 ° C x 5 dní
  Ak sa požaduje kultivácia nocardia, pridajte:
  Pyruvátový agar s obsahom sodíka (APIN)   O 2 35 ° C x 4 týždne
  Ak sa požaduje pestovanie húb, pridajte:
  Agarové inhibítory plísní (AIPG) * Základné prostredie s esculínom (TSB) * Agar s krvným vajíčkom s albumínom (KNAAA) *   O 2 28 ° C x 4 týždne O 2 28 ° C x 4 týždne O 2 28 ° C x 4 týždne

* Preneste médium inokulované hubami do oddelenia mykológie na inkubáciu a vyšetrenie.

B. Interpretácia výsledkov kultivácie:

Štandardné kultúry:

Skontrolujte poháriky po 24 a 48 hodinách inkubácie.

1. Identifikujte všetky B pravdepodobnosť  respiračných patogénov, ak sa pozoruje mierny až hojný rast (≥ 2 +).

VYLÚČENIE: Identifikujte Cryptococcus neoformans  a vláknité huby v akomkoľvek množstve (pozri odseky 4 a 5).

2. Identifikujte všetky B MOŽNOSŤ respiračné patogény, ak rastú od stredne ťažkých až po ťažké (≥ 2 +) a  jasnú prevahu.

3. Identifikujte všetko PRAVDEPODOBNE  a MOŽNOSŤ  respiračných patogénov, ak je mierny nárast (1+) a  ich jednoznačná prevaha, a  ak počas farby Gram môžete vidieť ľubovoľný počet buniek.

4. Ak kvasinky rastú na bakteriálnych kultúrach, pozrite časť "Identifikácia kvasiniek".

5. V prípade vláknitých húb hermeticky zatvorte agarové platne a preneste ich na oddelenie mykológie na identifikáciu.

6. Ak existujú pochybnosti o význame izolátu, poraďte sa s osobou zodpovednou za testy alebo s mikrobiológom.

Pravdepodobné respiračné patogény:

Streptococcus pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Hemophilus influenzae

Skupina Streptococcus A

Staphylococcus aureus

Pseudomonas aeruginosa

Burkholderia cepacia *

Nocardia

Vláknité huby

Cryptococcus neoformans

Možné respiračné patogény:

Kvasinky okrem Cryptococcus neoformans

Streptokokové skupiny C a G

Ostatné gramnegatívne bacily (nezahrnuté do vyššie uvedeného zoznamu) rovnakého morfologického typu.

* Pre pacientov s cystickou fibrózou:

Označte dostupnosť v prehľade akýkoľvek  množstvo B. cepacia.  Určiť a určiť citlivosť B. cepacia  a pomaly rastúci mukoid P. aeruginosa  Môžete sa pozrieť na predchádzajúce vzorky analyzované v predchádzajúcich 4 týždňoch.

B. Štúdie citlivosti:

Pozrite si Sprievodcu testom citlivosti.


V. Nahlasovanie výsledkov

Gramovo farbenie:

Správa o zamietnutých vzorcoch spúta:

Viac ako 25 dlaždicových buniek v zornom poli s malým nárastom.

Správa o prijateľných vzorkách spúta:

Kvantitatívna správa:

Prítomnosť alebo neprítomnosť hnisových buniek;

Prítomnosť alebo neprítomnosť skvamóznych buniek;

Prítomnosť prevládajúcich respiračných patogénov (v množstvách prevyšujúcich množstvo komenzálnej flóry);

Prítomnosť "Commensal flóry";

- Ak nie sú viditeľné žiadne mikroorganizmy, "baktérie nie sú detegované".

Škvrna baktérií odolných voči kyselinám (ak je to požadované naliehavá analýza): Pozri "Príprava správy o škvrna škvrny na acidorezistentné baktérie", dodatok IV.

pestovania:

Správa o zamietnutých vzorcoch spúta: "Vzorka je nevhodná na analýzu kvôli kontaminácii orofaryngálnymi mikroorganizmami"

Správa s negatívnym výsledkom: "Commensal flóra" (BEZ kvantitatívnych údajov) alebo "No growth".

«B. cepacia nezistená "v prípade žiadosti o pestovanie B. cepacia.

Správa s pozitívnym výsledkom: Uveďte kvantitatívne údaje o významných izolátoch a ich zodpovedajúcu citlivosť. Uveďte kvantitatívne údaje spoločenskej flóry, ak sú k dispozícii.

"Filamentózne huby" "zistili", "vykonali identifikáciu" (BEZ kvantitatívnych údajov).

VI. literatúra

P. R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, R.H. Yolken. Z roku 2003. Príručka klinickej mikrobiológie, 8. vyd. ASM Press, Washington, D.C.

H. D. Izenberg. Kultúry dýchacích ciest, 3.11.1.1 - 3.11.3.1 v príručke klinických mikrobiologických postupov, 2. ed. Vol.1 ASM Press, Washington, D.C.


Dodatok 16-D: Príklad pracovnej inštrukcie

  Čo je to pracovná inštrukcia?   Pracovný návod: · je skrátenou verziou SOP; · Je určený na použitie priamo na mieste vykonávania výskumu na laboratórnom stole; · Je zvyčajne umiestnený na významnom mieste; · Slúži ako pripomienka, aké kroky je potrebné vykonať. Pracovné pokyny nenahradzujú, ale dopĺňajú SOP, ktorý obsahuje všetky potrebné detaily.
  Pracovná inštrukcia nie je SOP   Nasleduje príklad medzinárodnej pracovnej inštrukcie, ktorá ilustruje kroky, ktoré sa týkajú vykonávania široko používaného postupu. Prečo pracovná inštrukcia nemôže nahradiť SOP? Nezabudnite, že pracovný návod je skrátenou verziou popisu postupu a neobsahuje všetky informácie, ktoré môžu byť potrebné na dokončenie postupu. Táto pracovná príručka napríklad neuvádza, ako pripraviť a filtrovať použité farbivo. V prípade laboratórnej akreditácie je dôležité vedieť, že ak SOP neodráža skutočný postup, ktorý sa má vykonať, bude to označené ako nedodržiavanie.

Vývojový konzultant výrobných systémov

Muž začal dlhodobo používať normy. Aj v starobylej Babylone boli tehly štandardnej veľkosti a vodné rúry štandardného priemeru. S rastom civilizácie a vývojom štandardizačných technológií sa stále viac pozornosti venovalo. Rozdelenie práce, priemyselná revolúcia, vedecké riadenie, Lin, TOC, 6 sigma ...

Moderný vodca je vyzbrojený najmodernejšími metódami na zvýšenie efektivity. Súčasne sa venuje zvýšenú pozornosť štandardom a kvalite výrobkov, zatiaľ čo štandardizácia práce je odsúdená na úlohu Popoluška. Prečo sa to deje? Veľmi jednoduché. Štandardizácia neumožňuje rýchle výsledky. Účinok jeho aplikácie je načasovaný a pozostáva z veľkého množstva rôznych ukazovateľov. Zníženie počtu defektov, zvýšenie bezpečnosti práce a zvýšenie produktivity možno pripisovať akémukoľvek rozhodnutiu manažmentu, ktoré nesúvisí so štandardizáciou.

Norma je však východiskovým bodom, bez ktorého ďalšie zlepšenie nie je možné. Manažéri, ktorí plánujú päť, desať alebo dokonca päťdesiat rokov dopredu to pochopia.

Poznáte situáciu, keď viacerí pracovníci vykonávajú rovnakú operáciu rôznymi spôsobmi na základe vlastných skúseností a pochopenia? A určite, každý z nich verí, že je to jeho metóda - najpravdepodobnejšia. Avšak s takouto organizáciou existuje široká variabilita procesu, ktorá je naopak vyjadrená veľkým počtom a rôznorodosťou nezrovnalostí. Bohužiaľ, tieto nezrovnalosti sú najčastejšie zistené v kontrolnej oblasti konečného výrobku, alebo dokonca horšie, sú identifikované koncovým používateľom produktu. V takejto situácii je mimoriadne ťažké určiť príčinu nezrovnalosti a odstrániť ju. Okrem toho podobné problémy majú tendenciu sa rozmnožovať a opakovať. Organizácie sú nútené posilniť kontrolu výstupov, odmietnuť hotové výrobky. A to sú peniaze, náklady.

Je to iná záležitosť, keď pracovníci vykonávajú operáciu na štandarde, ktorý je jednotný pre všetkých. V takomto prípade, ak dôjde k odchýlkam, je ľahšie ich identifikovať, nájsť a odstrániť príčiny ich výskytu. Možnosti tu, na rozdiel od prvej situácie, sú málo. Ak rôzni pracovníci umožňujú rovnaké nezrovnalosti, potom buď štandard nie je presný, alebo existuje externý faktor, napríklad suroviny s nízkou kvalitou. Ak pracovník urobil nesúlad, ktorý presahuje limity vysvetlené uvedenými dôvodmi, vykonal prácu nie podľa štandardu. Urobiť potrebné úpravy procesu nie je ťažké.

Štandardný prevádzkový postup (SOP) je špecifická postupnosť činností vedúca k plánovanému výsledku. Opis SOP, jeho grafický výraz, je štandardná operačná karta - SOK.

Účelom CSB má byť hlavný dokument, príručka pre pracovníka o vykonaní konkrétnej operácie. Nezamieňajte JUICE s pracovnými pokynmi. Ide o dva rôzne dokumenty. Pokyn je spravidla napísaný bez účasti pracovníka s podporou viacerých regulačných dokumentov, vrátane legislatívnych, a neodráža skutočnú situáciu. JUICE, vyhotovené v podobe a podobnosti inštrukcií, budú zrejme "mŕtvy" dokument.

Uvediem jednoduchý príklad. Pokyn pre vodiča špeciálneho zariadenia zakazuje pohyb v rýchlosti nad 10 km / h na území podniku a viac ako 5 km / h - v miestnosti (obchod, budova, úsek atď.). Tieto pravidlá sú však nasledované o niečo viac než nikdy. Okrem toho som sám som bol svedkom situácie, keď prísne dodržiavanie týchto pravidiel niekoľko dní ochromilo prácu veľkého podniku.

Zostavenie JUICE je vážny a zdĺhavý proces vyžadujúci dostatočné množstvo zdrojov a trpezlivosť, podliehajúci určitým pravidlám.

Pravidlá pre prípravu JUICE:

  1. JUICE sa vykonáva priamym pozorovaním operácie. Nie je možné správne popísať SOP, sediac v kancelárii, spoliehajúc sa len na znalosti technológie. Uskutoční sa množstvo pozorovaní, nie menej ako 7-10 cyklov. Dodržiavajte prevádzku, keď ju vykonávajú rôzni prevádzkovatelia, z tých najefektívnejších.
  2. SOC je napísaný najjednoduchším a najrozumiteľnejším jazykom. Treba pamätať na to, že hlavným používateľom JUICE je pracovník, vyhýba sa zložitým prejavom, ale nešmýka sa do primitivizmu. Alternatívne môžete na overenie dať mapu, aby ste sa oboznámili s vysokoškolským seniorom. Ak všetko chápe a nie sú žiadne otázky, operácia je správne popísaná.
  3. Každá fáza vývoja, každý bod JUICE by mala byť koordinovaná s pracovníkom, ktorý vykonáva túto operáciu. Robte pracovníka spolupracovníkom a zdieľajte zodpovednosť s ním. To dáva pracovníkovi potrebný rešpekt. Okrem toho bude pracovník ochotnejší splniť normu, pri ktorej sa osobne podieľal.

Hlavným obsahom JUICE je opis akcií operácie. Akcie sú popísané krok za krokom v prísnom slede, vrátane prípadných prechodov a očakávaní. Kľúčové akcie mimoriadneho významu sú zvýraznené špeciálnymi znakmi, ktoré priťahujú pozornosť čítania JUICE. Takéto opatrenia zahŕňajú tie kroky operácie, ktoré sú kritické z hľadiska technológie, ochrany práce, vplyvu na životné prostredie.

JUICE Príklad

Dôležitou súčasťou JUICE je grafická časť. Sú to fotografie, grafy, výkresy ilustrujúce prevádzku. Čím je grafická súčasť väčšia, tým je obsah kariet jasnejší.

V ideálnom prípade by JUICE mali byť na jednom hárku. Ale, bohužiaľ, je to možné len pre najjednoduchšie a najkratšie operácie. Ako ukazuje prax, priemerný objem JUICE trvá 3-4 strany formátu A4. Nadmerné zníženie popisu pri pokuse o kompresiu hlasitosti môže viesť k skresleniu a strate časti informácií. Len jedna cesta von - hľadanie strednej pôdy založenej na zdravom rozumu.

Ak je operácia príliš priestranná, stojí za to nájsť možnosť jej rozdelenia na niekoľko jednoduchších. Je potrebné položiť otázku: je možné delegovať vykonanie časti operácie na priateľa? Niektoré operácie obsahujú akcie súvisiace s prípravou, prepravou, triedením, čistením atď. Pre takéto akcie môže byť vhodné vytvoriť samostatný RNS.

JUICE nemôže vzniknúť nikde, samo o sebe, spontánne. Spoločnosť, ktorá sa zamerala na normalizáciu práce, musí predovšetkým vytvoriť systém riadenia CSB vrátane vývoja, zlepšovania a odbornej prípravy. To si vyžaduje vyhradený zdroj: prácu a dočasné. Vo veľkých organizáciách, ktoré aktívne rozvíjajú svoj výrobný systém, sa na tom podieľajú zamestnanci kancelárie Lin.

Je to dôležité! JUICE je starostlivosť a zodpovednosť manažmentu spoločnosti. V žiadnom prípade nemôže byť poverený vývojom noriem na pleciach pracovníka. Má inú funkciu. Zapojiť pracovníka ako odborníka, pre koordináciu a úpravu - áno. Technická stránka vytvorenia CSB by však mala poskytnúť zástupca manažmentu.

Aké sú výhody JUICE?

Po prvé, toto zníženie variability a zlepšenie kvality práce.

Po druhé, štandard je východiskovým bodom pre ďalšie zlepšovanie. Už počas počiatočného vývoja mapy je založený na najoptimálnejšom spôsobe vykonania operácie v tomto okamihu. Všetky nasledujúce zlepšenia procesu sú vizuálne zaznamenané v ďalšej verzii JUICE.

Po tretie, JUICE je základom pre odbornú prípravu nováčikov a zvyšovanie úrovne kvalifikácie. Je veľmi jednoduché skontrolovať akcie pracovníka a sledovať správnosť ich výkonnosti na mape.

A čo je najdôležitejšie, prítomnosť súčasného systému noriem vám umožní jasne štruktúrovať operácie podľa stupňa zložitosti a úrovne zručností potrebných na ich implementáciu. Výsledkom je, že vysokokvalifikovaní pracovníci sústredia svoje úsilie na uskutočňovanie najkomplexnejších operácií bez toho, aby boli rozptýlení vykonávaním rutinných a prípravných činností. Na druhej strane, vykonávanie jednoduchých operácií môže byť zverené pracovníkom so základnou úrovňou výcviku, začiatočníkov, stážistov. Navyše, niektoré z najjednoduchších a základných operácií, v niektorých prípadoch je vhodné externe, externe alebo interné.


Takýto systém môže slúžiť ako základ pre zlepšenie systému motivácie a stimulácie:

  • Zvýšenie platov pre obzvlášť cenných zamestnancov bez zvýšenia celkového mzdového fondu.
  • Možnosť "horizontálneho" kariérneho rastu.
  • Školenie na úkor vnútorných spôsobilostí podniku.
  • Podporovať snahu o profesionálny rast.

Okrem toho systém RNS významne pomáha určiť počet skutočne požadovaných pracovníkov a umožňuje čo najefektívnejšie prerozdelenie dostupných pracovných zdrojov.

Na začiatku vývoja systému JCS boli k dispozícii iba dva dokumenty: TRP (riadenie technického procesu) a TR (procesné predpisy). Tradične sa verilo, že tieto dva dokumenty stačia na to, aby pracovník vykonával základné profesionálne povinnosti. Okrem toho vedúci predstavitelia verili, že prevádzkovateľ najvyššej kvalifikácie bol vagón a vykonáva operácie akéhokoľvek stupňa zložitosti. Takže to bolo v skutočnosti. Niekedy sa dokonca aj majster zapojil do rutinných akcií na úkor riadiaceho tímu.

TRP opísal tento proces vo veľmi stručnom súhrne bez zohľadnenia konkrétnej situácie. TR reguloval aktivity tejto zmeny. Obidva dokumenty pre pracovníka boli len informačné.

Na vývoj systému JUICE trvalo dva roky. Po prvé, celý proces bol načrtnutý v 19 mapách. Keď sa práca prehlbovala, počet SOK rástol a rástol. Komplexné operácie boli rozdelené do logicky nezávislých segmentov. Súčasne došlo k rozlíšeniu činností a viazanosti každej operácie na konkrétnu úroveň kvalifikácie. V dôsledku toho album SOK na hlavnom technologickom procese do konca druhého roka obsahovalo popis 72 operácií, v rozmedzí od 1 do 4 strán A4 na kartu.

Ďalší rok sa venoval organizácii systému odbornej prípravy na pracovisku, veľmi podobnej dobre známemu systémuTWI. Začiatočník, alebo ten, ktorý chcel zvýšiť svoju hodnosť, bol pridelený inštruktorovi zo skúsených pracovníkov a pod jeho vedením zvládol jednu alebo inú operáciu. Hlavným dokumentom v učebnom procese bol len zodpovedajúci JUICE. Tiež slúžila ako kontrolný zoznam pri kontrole správnosti operácie. Navyše, SOC boli použité ako kontrolné zoznamy počas súťaže "Best in Profession".

Vďaka JUICE bolo možné podstatne reorganizovať výrobný proces. Najjednoduchšie operácie boli zadané externe. Všetky podporné a súvisiace operácie sú pridelené personálu úrovne základnej kvalifikácie. Cielené brigády sú organizované pre množstvo operácií. Hlavný technologický personál zameraný na vykonávanie najkomplexnejších operácií.

Systém odmeňovania sa podľa toho zmenil, motivácia pre začiatočníkov k hlbšiemu ovládnutiu povolania metalurgov.

Náhodné články

hore